Sanofi heeft te maken met een aanzienlijke koersdaling na het bekendmaken van tegenvallende resultaten van een klinische studie naar een nieuw medicijn voor multiple sclerose (MS). De situatie wordt verder bemoeilijkt door een uitstel van de FDA in de goedkeuringsprocedure voor een andere variant van het geneesmiddel.

De Franse farmaceut Sanofi zag zijn aandelen maandag met bijna 3 procent dalen, na het nieuws dat het kandidaat-geneesmiddel tolebrutinib zijn primaire einddoel in de studie niet heeft bereikt. Dit betekent dat Sanofi geen aanvraag voor registratie zal indienen bij de toezichthouders, wat een belangrijke stap is in het goedkeuringsproces voor nieuwe medicatie. Analisten hadden eerder hoge verwachtingen van tolebrutinib, met schattingen dat het medicijn in 2030 een omzet van meer dan 1 miljard euro zou kunnen genereren.

Sanofi heeft echter aangegeven dat het tolebrutinib nog steeds wil positioneren als een behandeling voor niet-terugkerende secundaire progressieve MS. Dit type MS wordt gekenmerkt door een voortschrijdende verslechtering van de symptomen zonder terugvallen. Het is echter zorgwekkend dat de FDA de beoordelingsperiode voor deze indicatie heeft verlengd, wat aangeeft dat er mogelijk meer vragen zijn over de effectiviteit en veiligheid van het medicijn.

De farmaceut is nu bezig te evalueren of de studie-resultaten aanleiding geven tot een afschrijving op de waarde van tolebrutinib. Desondanks verwacht het bedrijf dat dit geen invloed zal hebben op de nettowinst, en de outlook voor de rest van het jaar blijft ongewijzigd. Voor beleggers is het belangrijk om de ontwikkelingen rondom Sanofi nauwlettend te volgen, aangezien de resultaten van klinische studies een grote impact kunnen hebben op de aandelenkoers en de toekomst van het bedrijf.